II 期临床试验时，必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者，并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括

发布时间：2022-10-17 16:24:55 作者：wudongabc..1 阅读量：86

II 期临床试验时，必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者，并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括

死亡

对器官功能产生一过性损伤

丧失（部分丧失）生活能力

致残

致癌

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